Takroliimus

Sisu

• Enne takroliimuse võtmist
• Takroliimus võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni järgmistest või jaotises TÄHTIS HOIATUS mainitud sümptomitest, pöörduge viivitamatult oma arsti poole:
• Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

Takroliimust tohib anda ainult arsti järelevalve all, kellel on kogemusi elundisiirdatud inimeste ravimisel ja immuunsüsteemi aktiivsust vähendavate ravimite väljakirjutamisel.

Takroliimus vähendab teie immuunsüsteemi aktiivsust. See võib suurendada tõsise nakkuse saamise ohtu. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole: kurguvalu; köha; palavik; äärmine väsimus; gripilaadsed sümptomid; soe, punane või valulik nahk; või muud nakkusnähud.

Kui teie immuunsüsteem ei tööta normaalselt, võib olla suurem risk haigestuda vähki, eriti lümfoomi (vähiliik, mis algab immuunsüsteemi rakkudest). Mida kauem te võtate takroliimust või muid ravimeid, mis vähendavad immuunsüsteemi aktiivsust, ja mida suuremate nende ravimite annused, seda rohkem võib see risk suureneda. Kui teil tekib mõni järgmistest lümfoomi sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole: kaela, kaenlaaluste või kubeme tursed lümfisõlmed; kaalukaotus; palavik; öine higistamine; liigne väsimus või nõrkus; köha; hingamisraskused; valu rinnus; või valu, turse või täiskõhutunne mao piirkonnas.

Uuringud on näidanud, et maksatransplantaadi saanud naistel, kes võtsid takroliimuse toimeainet prolongeeritult vabastavaid kapsleid (Astagraf XL), oli suurem surmaoht. FDA ei ole heaks kiitnud takroliimuse toimeainet prolongeeritult vabastavaid kapsleid (Astagraf XL), et vältida maksasiirdamise tagasilükkamist (siirdatud elundi rünnak elundit vastuvõtva inimese immuunsüsteemi poolt).

Rääkige oma arstiga takroliimuse võtmise riskidest.

Takroliimust (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) kasutatakse koos teiste ravimitega äratõukereaktsiooni vältimiseks (siirdatud elundi rünnak elundit vastuvõtva inimese immuunsüsteemi poolt) neeru siirdatud inimestel. Takroliimust (Prograf) kasutatakse ka koos teiste ravimitega, et vältida äratõukereaktsiooni maksa- või südamesiirdatud inimestel. Takroliimus kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse immunosupressantideks. See toimib vähendades immuunsüsteemi aktiivsust, et vältida siirdatud organi rünnakut.

Takroliimus on saadaval kapslina, graanulitena suukaudseks suspensiooniks (segatakse vedelikuga), toimeainet prolongeeritult vabastava (pika toimeajaga) kapslina ja suu kaudu manustamiseks pikendatud vabanemisega tabletina. Kohe vabastavaid kapsleid (Prograf) ja suukaudset suspensiooni (Prograf) võetakse tavaliselt kaks korda päevas (12-tunnise vahega). Võite võtta kohese toimega vabanevaid kapsleid ja suukaudset suspensiooni koos toiduga või ilma, kuid võtke seda kindlasti iga kord samal viisil. Pikendatud vabanemisega kapsleid (Astagraf XL) või toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette (Envarsus XR) võetakse tavaliselt igal hommikul tühja kõhuga vähemalt 1 tund enne hommikusööki või vähemalt 2 tundi pärast hommikusööki. Võtke takroliimust iga päev samal kellaajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke takroliimust täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Kui te võtate graanuleid suukaudseks suspensiooniks, peate enne kasutamist segama toatemperatuuril veega. Pange 1 kuni 2 supilusikatäit (15 kuni 30 milliliitrit) vett graanuleid sisaldavasse tassi. Segage sisu ja võtke seejärel segu kohe tassist suu kaudu või suusüstlaga; ärge salvestage segu hilisemaks ajaks. Graanulid ei lahustu täielikult. Kui mõni segu jääb alles, lisage segule 1 kuni 2 supilusikatäit (15 kuni 30 milliliitrit) vett ja võtke see kohe.

Neelake toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid ja toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid tervelt koos veega; ärge neid lõhestage, närige ega purustage. Ärge avage koheselt vabastavaid kapsleid,

Arst jälgib teid hoolikalt ja kohandab teie annust vastavalt vajadusele. Rääkige oma arstiga sageli oma enesetundest ravi ajal. Küsige oma arstilt, kui teil on küsimusi takroliimuse võtmise kohta.

Erinevad takroliimuse tooted vabastavad ravimeid teie kehas erinevalt ja neid ei saa omavahel vahetada. Võtke ainult arsti poolt välja kirjutatud takroliimuse ravimit ja ärge vahetage muud takroliimuse toodet, välja arvatud juhul, kui arst ütleb, et peaksite seda tegema.

Takroliimus võib teie siirdamise tagasilükkamist ära hoida ainult seni, kuni te ravimeid võtate. Jätkake takroliimuse võtmist, isegi kui tunnete end hästi. Ärge lõpetage takroliimuse võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata.

Takroliimust kasutatakse mõnikord ka fistuliseeriva Crohni tõve (seisund, mille korral keha ründab seedetrakti limaskesta, valu, kõhulahtisuse, kehakaalu languse, palaviku ja seedetrakti teiste organite või nahk). Rääkige oma arstiga selle ravimi kasutamise riskidest teie seisundi raviks.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne takroliimuse võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete takroliimuse, mõne muu ravimi või takroliimuse toodete mõne muu koostisosa suhtes allergiline. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine ja toidulisandeid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti järgmist: amiodaroon (Nexterone, Pacerone); amfoteritsiin B (Abelcet, Ambisome); angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid nagu benasepriil (Lotensiin, Lotrelis), kaptopriil, enalapriil (Vasotec, Vasereticis), fosinopriil, lisinopriil (Prinzide'is, Zestoreticis), moeksipriil (Univasc, Unireticus), perindopriil ( (Prestalias), kinapriil (Accupril, kinemaatikas), ramipriil (Altace) või trandolapriil (Tarkas); antatsiidid, mis sisaldavad magneesiumi ja alumiiniumhüdroksiidi (Maalox); teatud antibiootikumid, sealhulgas aminoglükosiidid, nagu amikatsiin, gentamütsiin, neomütsiin (Neo-Fradin), streptomütsiin ja tobramütsiin (Tobi) ning makroliidid, nagu klaritromütsiin (Biaxin), erütromütsiin (EES, E-Mütsiin, erütrotsiin) ja troleandomütsiin (TA); pole USA-s saadaval); seenevastased ravimid, nagu klotrimasool (Lotrimin, Mycelex), flukonasool (Diflucan), itrakonasool (Onmel, Sporanox), ketokonasool, posakonasool (Noxafil) ja vorikonasool (Vfend); angiotensiini retseptori blokaatorid (ARB-d) nagu asilsartaan (Edarbi, Edarbycloris), kandesartaan (Atacand, Atacand HCT-s), eprosartaan (Teveten), irbesartaan (Avapro, Avalide'is), losartaan (Cozaar, Hyzaaris), olmesartaan (Benicar), Azoris, Benicari HCT-s, Tribenzoris), telmisartaan (Micardis, Micardis HCT-s, Twynstas); botsepreviir (Victrelis; pole enam USA-s saadaval); kaltsiumikanali blokaatorid, nagu diltiaseem (Cardizem), nikardipiin, nifedipiin (Adalat, Procardia) ja verapamiil (Calan, Verelan, Tarkas); kaspofungiin (Cancidas); klooramfenikool; tsimetidiin (Tagamet); tsisapriid (Propulsid; pole USA-s saadaval); tsisplatiin; danasool; teatud diureetikumid (veepillid); gantsükloviir (Valcyte); teatud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (rasestumisvastased tabletid, plaastrid, rõngad, lisandid või süstid); teatud HIV-ravimid, nagu didanosiin (Videx); indinaviir (Crixivan), lamivudiin (Epivir); nelfinaviir (Viracept), ritonaviir (Norvir), stavudiin (Zerit) ja zidovudiin (Retrovir) lansoprasool (Prevacid); metüülprednisoloon (Medrol); metoklopramiid (Reglan); mükofenolaat (Cellcept); nefasodoon; omeprasool (Prilosec); prednisoon; rifabutiin (mükobutiin); rifampiin (Rifadin, Rimactane); teatud krambihoogude ravimid, nagu karbamasepiin (Tegretol, Teril), fenobarbitaal ja fenütoiin (Dilantin, Phenytek); siroliimus (Rapamune) ja telapreviir (Incivek; pole enam USA-s saadaval). Teie arst võib vajada ravimite annuste muutmist või kõrvaltoimete suhtes hoolikamat jälgimist. Takroliimusega võivad suhelda ka paljud teised ravimid, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida selles loendis ei ole.
• rääkige oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti lõpetanud tsüklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune) võtmise. Kui te võtsite tsüklosporiini, ütleb teie arst teile tõenäoliselt, et hakake takroliimust kasutama alles 24 tundi pärast viimase tsüklosporiini annuse võtmist. Kui lõpetate takroliimuse võtmise, soovitab arst teil oodata ka 24 tundi, enne kui hakkate tsüklosporiini võtma.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid taimseid tooteid te võtate, eriti naistepuna või schisandra sphenanthera ekstrakte. Ärge võtke takroliimuse võtmise ajal neid taimseid tooteid.
• Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud QT sündroom (pärilik seisund, mille korral inimesel on tõenäolisem QT pikenemine), madal kaaliumi, kaltsiumi või magneesiumi sisaldus teie veres, ebaregulaarne südamerütm, kõrge kolesteroolitase, südamehaigus , neeru- või maksahaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui teie või teie partner suudate rasestuda, kasutage enne takroliimusravi ja ravi ajal tõhusat rasestumisvastast vahendit. Kui te rasestute takroliimuse võtmise ajal, pöörduge oma arsti poole. Takroliimus võib kahjustada loodet.
• kui teil on operatsioon, sealhulgas hambaravi, öelge arstile või hambaarstile, et kasutate takroliimust.
• peaksite teadma, et takroliimuse võtmine võib suurendada nahavähi tekkimise riski. Kaitske end nahavähi eest, vältides tarbetut või pikaajalist kokkupuudet päikesevalguse või ultraviolettvalgusega (solaariumid) ning kandes kaitsvat riietust, päikeseprille ja kõrge nahakaitsefaktoriga päikesekaitsekreemi.
• ärge jooge alkohoolseid jooke takroliimuse toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite või toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide võtmise ajal. Alkohol võib takroliimuse kõrvaltoimeid veelgi süvendada.
• peaksite teadma, et takroliimus võib põhjustada kõrget vererõhku. Arst jälgib teie vererõhku hoolikalt ja võib välja kirjutada ravimeid kõrge vererõhu raviks.
• te peaksite teadma, et takroliimusravi ajal on diabeet. Aafrika-Ameerika ja hispaanlastest patsientidel, kellele on tehtud neerusiirdamine, on takroliimusravi ajal eriti suur diabeet. Öelge oma arstile, kui teil või kellelgi teie perekonnast on või on kunagi olnud diabeet. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole: liigne janu; liigne nälg; sagedane urineerimine; ähmane nägemine või segasus.
• Ärge vaktsineerige ilma arstiga nõu pidamata.

Takroliimuse võtmise ajal vältige greibi söömist ega greibimahla joomist.

Kui kohese vabanemisega kapsel või suukaudse suspensiooni annus jääb vahele, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui aga järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui toimeainet prolongeeritult vabastava kapsli annus jääb vahele, võtke see 14 tunni jooksul pärast annuse kaotamist. Kui see on aga üle 14 tunni, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui toimeainet prolongeeritult vabastava tableti annus jääb vahele, võtke see, kui see on 15 tunni jooksul pärast annuse kaotamist. Kui see on aga üle 15 tunni, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Takroliimus võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• peavalu
• kõhulahtisus
• kõhukinnisus
• iiveldus
• oksendamine
• kõrvetised
• kõhuvalu
• isutus
• raskused uinumisel või uinumisel
• pearinglus
• nõrkus
• selja- või liigesevalu
• põletustunne, tuimus, valu või kipitus kätes või jalgades

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni järgmistest või jaotises TÄHTIS HOIATUS mainitud sümptomitest, pöörduge viivitamatult oma arsti poole:

• vähenenud urineerimine
• valu või põletustunne urineerimisel
• õhupuudus, nõgestõbi, lööve või sügelus
• kahvatu nahk, õhupuudus või kiire südametegevus
• väsimus; kaalutõus; käte, käte, jalgade, pahkluude või sääre turse; või õhupuudus
• ebatavaline verejooks või verevalumid
• krambid, nägemishäired, peavalu, segasus või kehaosa kontrollimatu raputamine
• kooma (teadvusekaotus teatud aja jooksul)

Takroliimus võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu.http://www.upandaway.org

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• nõgestõbi
• unisus
• iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus
• kehaosa kontrollimatu raputamine, peavalu, segasus, tasakaaluhäired ja äärmine väsimus
• käte või jalgade turse
• palavik või muud nakkusnähud

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst määrab enne ravi ja ravi ajal teatud testid, et kontrollida keha reaktsiooni takroliimusele.

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Astagraf XL^®
• Envarsus XR^®
• Prograf^®

• FK 506