Idecabtagene Vicleuceli süstimine

Sisu

• Enne idecabtagene vicleuceli süstimist peate
• Idecabtagene vicleucel võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

Idecabtagene vicleuceli süstimine võib põhjustada tõsise või eluohtliku reaktsiooni, mida nimetatakse tsütokiini vabanemise sündroomiks (CRS). Arst või meditsiiniõde jälgib teid hoolikalt infusiooni ajal ja vähemalt 4 nädalat pärast seda. Rääkige oma arstile, kui teil on põletikuline häire või kui teil on või arvate, et teil võib nüüd olla mis tahes tüüpi infektsioon. Teile manustatakse 30–60 minutit enne infusiooni ravimeid, mis aitavad vältida reaktsioone idekabtageenivikulukellile. Kui teil tekib infusiooni ajal ja pärast seda mõnda järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: palavik, külmavärinad, kiire või ebaregulaarne südamelöök, lihasvalu, värisemine, kõhulahtisus, väsimus, nõrkus, hingamisraskused, õhupuudus, köha, segasus, iiveldus, oksendamine, pearinglus või peapööritus.

Idecabtagene vicleuceli süstimine võib põhjustada tõsiseid või eluohtlikke kesknärvisüsteemi reaktsioone. Need reaktsioonid võivad ilmneda pärast ravi idecabtagene vicleucel'iga. Rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud krampe, insult või mälukaotus. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: peavalu, pearinglus, uinumis- või uinumisraskused, rahutus, segasus, ärevus, kehaosa kontrollimatu raputamine, teadvusekaotus, erutus, krambid, tasakaal või rääkimisraskused.

Idecabtagene vicleuceli süstimine võib põhjustada teatud tüüpi vererakkude arvu tõsist vähenemist teie veres. See võib põhjustada teatud sümptomeid ja võib suurendada tõsise infektsiooni või verejooksu tekkimise ohtu. Kui teil tekib pärast ravi mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: palavik, väsimustunne või verevalumid või verejooks.

Idecabtagene vicleucel on saadaval ainult piiratud levitamise spetsiaalse programmi kaudu. CRS-i, kesknärvisüsteemi ja vererakkude probleemide ohu tõttu on loodud Abecma REMS-programm (riskide hindamise ja leevendamise strateegia). Ravimeid saate saada ainult programmis osalevast arstilt ja tervishoiuasutuselt. Küsige oma arstilt, kui teil on selle programmi kohta küsimusi.

Kui alustate ravi idecabtagene vicleucel'iga ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab teie arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Idecabtagene vicleuceli süsti kasutatakse teatud tüüpi hulgimüeloomi (teatud tüüpi luuüdi vähi) raviks täiskasvanutel, kelle vähk on taastunud või ei allu vähemalt neljale muule ravile. Idecabtagene vicleuceli süstimine kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse autoloogseks rakuliseks immuunteraapiaks - ravimitüübiks, mis valmistatakse patsiendi enda vererakkude abil. See toimib nii, et keha immuunsüsteem (rakkude, kudede ja organite rühm, mis kaitseb keha bakterite, viiruste, vähirakkude ja muude haigusi põhjustavate ainete rünnaku eest) põhjustab vähirakkudega võitlemise.

Idecabtagene vicleuceli süstelahus on suspensioon (vedelik), mille arst või õde süstib intravenoosselt (veeni) arsti kabinetis või infusioonikeskuses. Tavaliselt manustatakse seda ühekordse annusena kuni 30 minuti jooksul. Enne idecabtagene vicleuceli annuse saamist manustab teie arst või meditsiiniõde muid kemoteraapia ravimeid, et teie keha ette valmistada idecabtagene vicleuceli jaoks.

Enne idecabtagene vicleucel'i süstimise manustamist võetakse rakkude kogumiskeskuses teie valgete vereliblede proov, kasutades protseduuri, mida nimetatakse leukafereesiks (protsess, mis eemaldab valgete vereliblede kehast). Kuna see ravim on valmistatud teie enda rakkudest, tuleb seda manustada ainult teile. Oluline on olla õigel ajal ja mitte jätta plaanipärast (t) e rakkude kogumise kohtumist (te) vahele ega saada raviannust. Peaksite plaanima viibida 2 tunni jooksul pärast ravi alustamist idekabtageeni vikutsukelliga vähemalt 4 nädalat pärast annuse manustamist. Teie tervishoiuteenuse osutaja kontrollib, kas teie ravi töötab, ja jälgib teid võimalike kõrvaltoimete suhtes. Rääkige oma arstiga, kuidas leukafereesiks valmistuda ja mida oodata protseduuri ajal ja pärast seda.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne idecabtagene vicleuceli süstimist peate

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete allergiline idekabtageenivikleutseli, mõne muu ravimi, dimetüülsulfoksiidi (DMSO) või idekabtageenvicleukelli süsti mõne koostisosa suhtes. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti järgmist: steroidid, nagu deksametasoon, metüülprednisoloon (Medrol), prednisoloon ja prednisoon (Rayos). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
• rääkige oma arstile, kui teil on kunagi olnud varasemate kemoteraapiaga seotud reaktsioone, näiteks hingamisprobleeme või ebaregulaarset südamelööki. Samuti rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud kopsu-, neeru-, südame- või maksahaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Enne idecabtagene vicleuceli kasutamist peate tegema rasedustesti. Kui te rasestute idekabtageeni vicleukeli saamise ajal, pöörduge kohe arsti poole. Idecabtagene vicleucel võib kahjustada loodet.
• peaksite teadma, et idecabtagene vicleuceli süstimine võib muuta teid uniseks ja põhjustada segadust, nõrkust, pearinglust, krampe ja koordinatsiooniprobleeme. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid vähemalt 8 nädalat pärast idecabtagene vicleuceli annust.
• ärge annetage verd, elundeid, kudesid ega rakke siirdamiseks pärast idekabtageeni vicleukelli süsti saamist.
• pidage nõu oma arstiga, kas peate vaktsineerima. Ärge tehke vaktsineerimisi enne keemiaravi alustamist, vähemalt 6 nädala jooksul enne keemiaravi alustamist, ravi ajal idecabtagene vicleucel'iga ja kuni arst ütleb teile, et teie immuunsüsteem on taastunud.

Kui teil jääb rakkude kogumise aeg kokku leppimata, peate kohe helistama oma arstile ja kogumiskeskusesse. Kui teil jääb idecabtagene vicleuceli annuse saamiseks kohtumine vahele, peate kohe oma arstile helistama.

Idecabtagene vicleucel võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• kõhukinnisus
• kaalukaotus
• isutus
• suuvalu
• kuiv suu
• silmade kuivus

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• vähenenud urineerimise sagedus või kogus
• silmade, näo, huulte, keele, kõri, käte, käte, jalgade, pahkluude või sääre turse
• neelamisraskused
• lööve
• nõgestõbi
• sügelus

Idecabtagene vicleucel võib suurendada teie riski teatud vähkkasvajate tekkeks. Rääkige oma arstiga selle ravimi saamise riskidest.

Idecabtagene vicleucel võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi kasutamise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke kõik kohtumised arsti, rakukogumiskeskuse ja labori juures. Teie arst võib enne ravi, selle ajal ja pärast ravi tellida teatud laboratoorsed uuringud, et kontrollida keha reaktsiooni idekabtageeni vicleukeli süstimisele.

Enne laboratoorsete uuringute tegemist öelge oma arstile ja laboritöötajatele, et saate idekabtageeni vicleukelli. See ravim võib mõjutada teatud laboratoorsete testide tulemusi.

Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on idekabtageeni vicleukelli süstimise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Abecma^®