Abematatsiklib

Sisu

• Enne abematsiklibi võtmist
• Abematsükliib võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või mõni jaotisest ERINÕUDED, pöörduge viivitamatult oma arsti poole:

[Postitatud 13.09.2019]

Publik: Patsient, tervishoiutöötaja, onkoloogia

PROBLEEM: FDA hoiatab, et palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®) ja abematakliib (Verzenio^®), mida kasutatakse mõnede kaugelearenenud rinnavähiga patsientide raviks, võib põhjustada harvaesinevat, kuid tõsist kopsupõletikku. FDA on heaks kiitnud uued hoiatused selle riski kohta ravimi väljakirjutamise teabele ja patsiendi pakendi infolehele kogu nende tsükliinisõltuvate kinaasi 4/6 (CDK 4/6) inhibiitorite ravimite klassi kohta. CDK 4/6 inhibiitorite üldine kasu on endiselt suurem kui riskid, kui neid kasutatakse ettenähtud viisil.

TAUST: CDK 4/6 inhibiitorid on retseptiravimite klass, mida kasutatakse koos hormoonteraapiatega hormoonretseptori (HR) positiivse, inimese epidermaalse kasvufaktori 2 (HER2) negatiivse kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga täiskasvanute raviks. muud kehaosad. CDK 4/6 inhibiitorid blokeerivad teatud vähirakkude kasvu soodustavaid molekule. FDA kiitis palbotsükliibi heaks 2015. aastal ning nii ribotsükliib kui ka abematatsükliib 2017. aastal. On näidatud, et CDK 4/6 inhibiitorid parandavad aega pärast ravi algust, kui vähk ei kasva oluliselt ja patsient on elus, mida nimetatakse progressioonivaba elulemusena (Vt allpool FDA poolt heaks kiidetud CDK 4/6 inhibiitorite loendit).

SOOVITUS:Patsiendid peaks kohe teavitama oma tervishoiutöötajat, kui teil on kopsudega seotud uusi või süvenevaid sümptomeid, kuna need võivad viidata haruldasele, kuid eluohtlikule seisundile, mis võib põhjustada surma. Jälgitavad sümptomid on:

• Hingamisraskused või ebamugavustunne
• Hingeldus puhkeseisundis või vähese aktiivsusega

Ärge lõpetage ravimi kasutamist ilma eelnevalt oma tervishoiutöötajaga nõu pidamata. Kõigil ravimitel on kõrvaltoimed isegi siis, kui neid kasutatakse õigesti, nagu ette nähtud, kuid üldiselt kaalub nende ravimite võtmise kasu need riskid üles.Oluline on teada, et inimesed reageerivad kõikidele ravimitele erinevalt, sõltuvalt nende tervisest, haigustest, geneetilistest teguritest, muudest kasutatavatest ravimitest ja paljudest muudest teguritest. Spetsiifilisi riskifaktoreid, et teha kindlaks, kui tõenäoline on konkreetse inimese raske kopsupõletiku tekkimine palbotsikliibi, ribotsükliibi või abematsiklibi võtmise ajal, ei ole kindlaks tehtud.

Tervishoiutöötajad peaks patsiente regulaarselt jälgima interstitsiaalse kopsuhaiguse (ILD) ja / või kopsupõletiku kohta. Märgid ja sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• hüpoksia
• köha
• düspnoe
• interstitsiaalsed infiltraadid radioloogilistel uuringutel patsientidel, kelle nakkuslikud, neoplastilised ja muud põhjused on välistatud.

Uute või süvenevate hingamisteede sümptomitega patsientide ravi CDK 4/6 inhibiitoritega katkestatakse ning raske ILD ja / või kopsupõletikuga patsientide ravi tuleb lõplikult katkestada.

Lisateabe saamiseks külastage FDA veebisaiti: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ja http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abematatsiklibi kasutatakse koos fulvestrandiga (Faslodex) teatud tüüpi hormoonretseptor-positiivse, kaugelearenenud rinnavähi (rinnavähk, mille kasvuks sõltub hormoonidest nagu östrogeen) või pärast teistesse kehaosadesse levinud rinnavähi raviks antiöstrogeenravimiga nagu tamoksifeen (Nolvadex). Abematatsiklibi kasutatakse ka koos anastrosooli (Arimidex), eksemestaani (Aromasin) või letrosooliga (Femara) kui hormoonretseptor-positiivse, kaugelearenenud rinnavähi või teistesse kehaosadesse levinud rinnavähi esimest ravi. Abematatsiklibi kasutatakse üksi ka teatud tüüpi hormoonretseptor-positiivse, kaugelearenenud rinnavähi või teistesse kehaosadesse levinud rinnavähi raviks inimestel, keda on juba ravitud antiöstrogeenravimite ja kemoteraapiaga. Abematsükliib kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse kinaasi inhibiitoriteks. See toimib blokeerides ebanormaalse valgu toimet, mis annab märku vähirakkude paljunemisest. See aitab vähirakkude levikut aeglustada või peatada.

Abematsükliib on tablettidena suu kaudu manustamiseks. Seda võetakse tavaliselt kaks korda päevas koos toiduga või ilma. Võtke abematsiklibi iga päev umbes samal kellaajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke abematatsiklibi täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Neelake tabletid tervelt alla; ärge neid lõhestage, närige ega purustage. Ärge võtke purustatud, lõhenenud või mingil viisil kahjustatud tablette.

Kui pärast abematsiklibi võtmist oksendate, ärge võtke teist annust. Jätkake tavapärast annustamisskeemi.

Teatud kõrvaltoimete ilmnemisel võib arst teie annust vähendada või ravi ajutiselt või lõplikult katkestada. See sõltub sellest, kui hästi ravim teie jaoks toimib, ja teie kogetud kõrvaltoimetest. Öelge kindlasti oma arstile, kuidas te ennast abematsiklibi ravi ajal tunnete.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne abematsiklibi võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete abematsiklibi, mõne muu ravimi või abematsiklibi tablettide mõne koostisosa suhtes allergiline. Küsige koostisosade loetelu apteekrilt.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti järgmist: klaritromütsiin (Biaxin, Prevpacis), diltiaseem (Cardizem, Tiazac jt), itrakonasool (Sporanox), ketokonasool (Nizoral), rifampiin (Rifadin, Rimactane, Rifateris) ja verapamiil (Calan , Verelan, teised). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes. Paljud teised ravimid võivad samuti interakteeruda abematatsikliibiga, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida selles loendis ei ole.
• rääkige oma arstile, kui teil on palavik, külmavärinad või muud infektsiooni nähud või kui teil on või on kunagi olnud maksa- või neeruhaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda. Enne ravi alustamist peate tegema rasedustesti ja raseduse vältimiseks ravi ajal ja vähemalt 3 nädala jooksul pärast viimast annust peate kasutama rasestumisvastaseid vahendeid. Kui te rasestute abematatsikliibi võtmise ajal, pöörduge kohe arsti poole. Abematatsiklib võib kahjustada loodet.
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või plaanite seda imetada. Abematsiklibi võtmise ajal ja vähemalt 3 nädalat pärast viimast annust ei tohi last rinnaga toita.
• peaksite teadma, et see ravim võib vähendada meeste viljakust. Rääkige oma arstiga abematsiklibi võtmise riskidest.
• peaksite teadma, et abematatsükliib põhjustab sageli kõhulahtisust, mis võib olla raske. Arst soovitab teil tõenäoliselt kõhulahtisuse või väljaheidete esmakordsel tarbimisel rohkelt vedelikke tarbida ja võtta kõhulahtisuse vastaseid ravimeid, et vältida dehüdratsiooni (liiga palju vett kehast). Helistage viivitamatult oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest dehüdratsiooni sümptomitest: tugev janu, suu- või nahakuivus, vähenenud urineerimine või kiire südamerütm.

Selle ravimi võtmise ajal ei tohi süüa greipi ega juua greibimahla.

Jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavalist annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Abematsükliib võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• iiveldus
• oksendamine
• kõhuvalu
• kõhukinnisus
• haavandid huultel, suus või kurgus
• vähenenud söögiisu
• kaalukaotus
• juuste väljalangemine
• sügelus
• lööve
• peavalu
• maitse muutused
• pearinglus
• liigesevalu

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või mõni jaotisest ERINÕUDED, pöörduge viivitamatult oma arsti poole:

• väsimus
• valu mao paremas ülanurgas
• naha või silmade kollasus
• isutus
• kergesti veritsevad või tekivad sinikad
• valu kätes või jalgades
• käte, jalgade, jalgade või pahkluude turse
• õhupuudus
• valu rinnus
• kiire hingamine
• kiire, ebaregulaarne või raskepärane südamelöök
• palavik, külmavärinad, köha või muud nakkusnähud
• kahvatu nahk

Abematsükliib võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst võib enne ravi ja ravi ajal tellida teatud laboratoorsed uuringud, et kontrollida teie organismi reaktsiooni abematatsikliibile.

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Verzenio^®