Buprenorfiin Buccal (krooniline valu)

Sisu

• Bukaalse filmi rakendamiseks toimige järgmiselt.
• Enne buprenorfiini (Belbuca) kasutamist
• Buprenorfiin (Belbuca) võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:
• Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:

Buprenorfiin (Belbuca) võib olla harjumuspärane, eriti pikaajalisel kasutamisel. Rakendage buprenorfiini täpselt vastavalt juhistele. Ärge kandke rohkem buprenorfiini bukaalseid kilesid, kasutage bukaalseid kileid sagedamini või kasutage bukaalseid filme muul viisil, kui arst on määranud. Buprenorfiini kasutamise ajal arutage oma tervishoiuteenuse osutajaga oma valu ravi eesmärke, ravi pikkust ja muid võimalusi valu juhtimiseks.Rääkige oma arstile, kui teie või keegi teie pereliikmetest joob või olete kunagi joonud suures koguses alkoholi, tarvitab või on kunagi tarvitanud tänavaravimeid, on retseptiravimeid liiga palju kasutanud või on olnud üledoosi või kui teil on või on kunagi olnud depressioon või teine ​​vaimuhaigus. Kui teil on või on kunagi mõni neist seisunditest, on buprenorfiini ületarbimine suurem. Rääkige kohe oma tervishoiuteenuse osutajaga ja küsige juhiseid, kui arvate, et teil on opioidisõltuvus, või helistage USA ainete kuritarvitamise ja vaimse tervise teenuste administratsiooni (SAMHSA) riiklikule infotelefonile numbril 1-800-662-HELP.

Buprenorfiin (Belbuca) võib põhjustada tõsiseid või eluohtlikke hingamisprobleeme, eriti esimese 24 kuni 72 tunni jooksul ja igal ajal, kui teie annust suurendatakse. Arst jälgib teid ravi ajal hoolikalt. Arst kohandab teie annust hoolikalt, et kontrollida teie valu ja vähendada tõsiste hingamisprobleemide tekkimise riski. Öelge oma arstile, kui teil on hingamisraskusi ja kui teil on või on kunagi olnud astma. Arst võib teile öelda, et ärge kasutage buprenorfiini (Belbuca). Samuti öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK; kopsude ja hingamisteede haiguste rühm), muud kopsuhaigused, peatrauma , ajukasvaja või mis tahes haigus, mis suurendab survet teie ajus. Hingamisprobleemide tekkimise oht võib olla suurem ka siis, kui olete vanem täiskasvanud inimene või olete haiguse tõttu nõrgenenud või alatoidetud. Kui teil on mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole: hingamisraskused, õhupuudus, äärmine unisus, minestamine või teadvusekaotus.

Teatud ravimite võtmine koos buprenorfiiniga (Belbuca) võib suurendada tõsiste või eluohtlike hingamisprobleemide, sedatsiooni või kooma riski. Rääkige oma arstile ja apteekrile, kui te võtate või kavatsete võtta mõnda järgmistest ravimitest: bensodiasepiinid nagu alprasolaam (Xanax), klordiasepoksiid (Librium), klonasepaam (Klonopin), diasepaam (Diastat, Valium), estasolaam, flurasepaam, lorasepaam (Ativan), oksasepaam, temasepaam (Restoril) ja triasolaam (Halcion); vaimuhaiguste ja iivelduse ravimid; muud valuvaigistid; lihasrelaksandid; rahustid; unerohud; või rahustid. Teie arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist ja jälgib teid hoolikalt. Kui kasutate buprenorfiini koos mõne neist ravimitest ja teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole: ebatavaline pearinglus, peapööritus, äärmine unisus, aeglustunud või raskendatud hingamine või reageerimatus. Veenduge, et teie hooldaja või pereliikmed teaksid, millised sümptomid võivad olla tõsised, et nad saaksid arstile või erakorralisele arstiabile helistada, kui te ei saa ise ravi otsida.

Alkoholi tarvitamine, alkoholi sisaldavate retseptiravimite või retseptiravimite võtmine või tänaval kasutatavate ravimite kasutamine buprenorfiinravi ajal suurendab riski, et kogete neid tõsiseid, eluohtlikke kõrvaltoimeid. Ravi ajal ei tohi tarvitada alkoholi ega tarvitada tänaval kasutatavaid narkootikume.

Buprenorfiin (Belbuca) võib põhjustada tõsist kahju või surma, kui laps või täiskasvanu, kellele ravimit pole välja kirjutatud, kasutab seda kogemata. Ärge lubage kellelgi teisel teie ravimeid kasutada. Hoidke buprenorfiini (Belbuca) kindlas kohas, et keegi teine ​​ei saaks seda kogemata ega tahtlikult kasutada. Jälgige, kui palju bukaalseid filme on alles, nii et saate teada, kas neid on puudu.

Rääkige oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda. Kui kasutate buprenorfiini raseduse ajal regulaarselt, võivad teie beebil pärast sündi tekkida eluohtlikud võõrutusnähud. Öelge kohe oma beebi arstile, kui teie lapsel esineb mõni järgmistest sümptomitest: ärrituvus, hüperaktiivsus, ebanormaalne uni, kõrge hüüatus, kehaosa kontrollimatu raputamine, oksendamine, kõhulahtisus või kehakaalu tõus.

Kui alustate ravi buprenorfiiniga (Belbuca) ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab teie arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Rääkige oma arstiga buprenorfiini (Belbuca) kasutamise riskidest.

Buprenorfiini (Belbuca) kasutatakse tugeva valu leevendamiseks inimestel, kes eeldatavasti vajavad pikka aega ööpäevaringselt valuvaigisteid ja keda ei saa teiste ravimitega ravida. Buprenorfiini (Belbuca) ei tohiks kasutada valu raviks, mida saab kontrollida vajadusel tarvitatavate ravimitega. Buprenorfiin (Belbuca) ravimite klassis, mida nimetatakse opiaatide osalisteks agonistideks. See toimib, muutes aju ja närvisüsteemi valule reageerimise viisi.

Buprenorfiin (Belbuca) on põsesisene kile, mis kantakse põse sisse. Seda kasutatakse tavaliselt kaks korda päevas. Kandke buprenorfiini (Belbuca) iga päev umbes samal kellaajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Kasutage buprenorfiini (Belbuca) täpselt vastavalt juhistele.

Tõenäoliselt alustab arst teile buprenorfiini (Belbuca) väikest annust kas üks kord päevas või iga 12 tunni järel ja suurendab teie annust järk-järgult, mitte rohkem kui üks kord iga 4 päeva tagant. Kõrvaltoimete ilmnemisel võib arst teie annust vähendada. Rääkige oma arstile, kui tunnete, et teie valu pole kontrolli all või kui teil tekivad buprenorfiinravi (Belbuca) ajal kõrvaltoimed. Ärge muutke oma ravimi annust ilma arstiga nõu pidamata.

Ärge lõpetage buprenorfiini (Belbuca) kasutamist ilma arstiga nõu pidamata. Tõenäoliselt vähendab arst teie annust järk-järgult. Kui lõpetate äkki buprenorfiini (Belbuca) kasutamise, võivad teil olla võõrutusnähud. Helistage oma arstile, kui teil tekib mõni neist võõrutusnähtudest: rahutus, silmade pisarad, nohu, haigutamine, higistamine, külmavärinad, lihas- ja seljavalud, suured õpilased (mustad ringid silmade keskosas), ärrituvus, ärevus, raskused uinumine või uinumine, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, söögiisu vähenemine, kõhukrambid, liigesevalu, nõrkus, kiire südamelöögisagedus või kiire hingamine.

Buprenorfiin (Belbuca) suletakse fooliumpakendis. Ärge avage pakend enne, kui olete kasutamiseks valmis. Ärge kasutage buprenorfiini (Belbuca), kui pakendi tihend on katki või põskkile on lõigatud, kahjustatud või muudetud.

Bukaalse filmi rakendamiseks toimige järgmiselt.

1. Murra fooliumpakendi ülaosas piki punktiirjoont. Hoidke voldituna ja katkestage või lõigake kääridega punktiirjoone kääride suunas oleva sälgu juures. Rebi kuni põhjani. Kääride kasutamisel vältige põskkile lõikamist ja kahjustamist.
2. Kasutage oma keelt põse sisemuse niisutamiseks või loputage suud veega, et niisutada suupiirkonda, kuhu teete põskkile. Vältige põskkile asetamist avatud haavanditega aladele.
3. Eemaldage põskkile pakendist ja hoidke seda puhaste, kuivade sõrmedega, kollane pool ülespoole.
4. Asetage põskkile kollane külg kohe oma niisutatud põse siseküljele. Hoidke põsekilet 5 sekundit paigal ja võtke seejärel sõrm ära.
5. Bukaalkile peaks vastu põske kinni jääma. Jätke põskkile paigale, kuni see on täielikult lahustunud, tavaliselt 30 minuti jooksul pärast selle paigaldamist. Pärast selle paigaldamist vältige põskkile puudutamist ega liigutamist keele või sõrmedega. Ärge sööge ega jooge midagi enne, kui põsekile on täielikult lahustunud. Ärge närige ega neelake põsekilet alla.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne buprenorfiini (Belbuca) kasutamist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete buprenorfiini, mõne muu ravimi või buprenorfiini põskkesta mõne koostisosa suhtes allergiline. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine ja toidulisandeid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti jaotises TÄHTIS HOIATUS loetletud ravimeid ja järgmist: amiodaroon (Nexterone, Pacerone); antikolinergilised ravimid (atropiin, belladonna, benstropiin, ditsüklomiin, difenhüdramiin, isopropamiid, procüklidiin ja skopolamiin); butorfanool; karbamasepiin (karbatrool, Tegretol, Teril jt); klaritromütsiin (Biaxin, Prevpacis); tsüklobensapriin (Amrix); dekstrometorfaan (leidub paljudes köharavimites; Nuedextas); disopüramiid (Norpace); diureetikumid (veepillid); dofetiliid (Tikosyn); ensalutamiid (Xtandi); inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) ravimid, nagu atasanaviir (Reyataz, Evotazis), delavirdiin (Rescriptor), efavirens (Sustiva, Atriplas), etraviriin (Intelence), indinaviir (Crixivan), nelfinaviir (Viracept), nevirapiin (Viramune), ritonaviir (Norvir, Kaletras) ja sakvinaviir (Invirase); itrakonasool (Onmel, Sporanox); ketokonasool (Nizoral); liitium (Lithobid); migreeni peavalude ravimid, nagu almotriptaan (Axert), eletriptaan (Relpax), frovatriptaan (Frova), naratriptaan (Amerge), rizatriptaan (Maxalt), sumatriptaan (Imitrex, Treximetis) ja zolmitriptaan (Zomig); mirtasapiin (Remeron); nalbufiin; nefasodoon; pentasotsiin (Talwin); fenobarbitaal; fenütoiin (Dilantin, Phenytek); pioglitasoon (Actos); prokaiinamiid; kinidiin (Nuedextas); rifabutiin (mükobutiin); rifampiin (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ serotoniini blokaatorid nagu alosetroon (Lotronex), dolasetroon (Anzemet), granisetroon (Kytril), ondansetroon (Zofran, Zuplenz) või palonosetroon (Aloxi); selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid nagu tsitalopraam (Celexa), estsitalopraam (Lexapro), fluoksetiin (Prozac, Sarafem, Symbyaxis), fluvoksamiin (Luvox), paroksetiin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) ja sertraliin (Zoloft); serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid nagu duloksetiin (Cymbalta), desvenlafaksiin (Khedezla, Pristiq), milnatsipraan (Savella) ja venlafaksiin (Effexor); tramadool (Conzip, Ultram, in Ultracet); trazodoon; sotalool (Betapace, Sotylize, teised); või tritsüklilised antidepressandid (meeleoluliftid) nagu amitriptüliin, klomipramiin (Anafranil), desipramiin (Norpramin), doksepiin (Silenor), imipramiin (Tofranil), nortriptüliin (Pamelor), protriptüliin (Vivactil) ja trimipramiin (Surmontil) Samuti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate või saate järgmisi monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid või kui olete viimase kahe nädala jooksul nende kasutamise lõpetanud: isokarboksasiid (Marplan), linesoliid (Zyvox), metüleensinine, fenelsiin (Nardil) , selegiliin (Eldeprüül, Emsam, Zelapar) või tranüültsüpromiin (Parnaat). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes. Buprenorfiiniga võivad suhelda ka paljud teised ravimid, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida selles loendis ei ole.
• rääkige oma arstile, milliseid taimseid tooteid te võtate, eriti naistepuna ja trüptofaani.
• Öelge oma arstile, kui teil on mõni jaotises TÄHTIS HOIATUS loetletud seisunditest või paralüütiline iileus (seisund, kus toit ei liigu läbi soolte) või ummistus maos või sooltes. Arst võib teile öelda, et ärge kasutage buprenorfiini (Belbuca).
• rääkige oma arstile, kui teil või vahetul pereliikmel on või on kunagi olnud pikenenud QT sündroom (seisund, mis suurendab ebaregulaarse südamelöögi tekkimise riski, mis võib põhjustada teadvusekaotust või äkksurma); kui teie veres on madal kaaliumi või magneesiumi tase; ja kui teil on või on kunagi olnud aeglane või ebaregulaarne südamerütm; südamepuudulikkus; madal vererõhk; kõik seisundid, mis põhjustavad urineerimisraskusi; krambid; suuhaavandid; või sapipõie, pankrease, neeru-, kilpnäärme- või maksahaigus.
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga.
• peaksite teadma, et see ravim võib vähendada meeste ja naiste viljakust. Rääkige oma arstiga buprenorfiini kasutamise riskidest.
• kui teil on operatsioon, sealhulgas hambaravi, öelge arstile või hambaarstile, et kasutate buprenorfiini (Belbuca).
• peaksite teadma, et buprenorfiin (Belbuca) võib teid uniseks muuta. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid enne, kui teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
• peaksite teadma, et buprenorfiin (Belbuca) võib lamavas asendis liiga kiiresti üles tõustes põhjustada pearinglust, peapööritust ja minestust. Selle probleemi vältimiseks tõuse voodist aeglaselt, enne püsti seismist jalad paar minutit põrandal.
• peaksite teadma, et buprenorfiin (Belbuca) võib põhjustada kõhukinnisust. Buprenorfiini (Belbuca) kasutamise ajal pidage nõu oma arstiga dieedi muutmise või teiste ravimite kasutamise kohta kõhukinnisuse ennetamiseks või raviks.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Rakendage vahelejäänud annus niipea, kui see teile meenub. Kui aga järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi vahele.

Buprenorfiin (Belbuca) võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• kõhulahtisus
• kuiv suu
• unisus
• peavalu

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• muutused südamelöögis
• agiteeritus, hallutsinatsioonid (asjade nägemine või hääle kuulmine, mida pole olemas), palavik, higistamine, segasus, kiire südametegevus, värinad, tugev lihasjäikus või tõmblused, koordinatsiooni kaotus, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus
• iiveldus, oksendamine, isutus, nõrkus või pearinglus
• võimetus erektsiooni saada või seda hoida
• ebaregulaarne menstruatsioon
• vähenenud seksuaalne soov
• valu rinnus
• näo, keele või kõri turse
• lööve
• nõgestõbi

Buprenorfiin (Belbuca) võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi kasutamise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Kõrvaldage ravimid kohe, kui need on vananenud või pole neid enam vaja. Ravimid, mis on aegunud või mida pole enam vaja, hävitage kohe ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Kui teil pole läheduses tagasivõtuprogrammi või sellist, millele saaksite kiiresti juurde pääseda, eemaldage kasutamata kiled nende fooliumpakenditest ja loputage need tualetti. Visake fooliumpakendid prügikasti. Ärge loputage buprenorfiini (Belbuca) fooliumpakendites või karpides tualetti.

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Buprenorfiini (Belbuca) kasutamise ajal peaksite rääkima oma arstiga, et teil oleks naloksooniks nimetatav päästeravim hõlpsasti kättesaadav (nt kodus, kontoris). Naloksooni kasutatakse üleannustamise eluohtlike mõjude kõrvaldamiseks. See toimib blokeerides opiaatide mõju, et leevendada ohtlike sümptomeid, mis on põhjustatud veres suurest opiaatide tasemest. Teie arst võib teile naloksooni välja kirjutada ka siis, kui elate majapidamises, kus on väikesi lapsi või keegi, kes on tänava- või retseptiravimeid kuritarvitanud. Peaksite veenduma, et teie ja teie pereliikmed, hooldajad või teiega aega veetvad inimesed teaksid, kuidas üledoosi ära tunda, kuidas naloksooni kasutada ja mida teha, kuni saabub kiirabi. Teie arst või apteeker näitab teile ja teie pereliikmetele, kuidas ravimeid kasutada. Küsige juhiseid oma apteekrilt või külastage juhiste saamiseks tootja veebisaiti. Üleannustamise sümptomite ilmnemisel peaks sõber või pereliige andma esimese naloksooni annuse, helistama viivitamatult telefonil 911 ja jääma teiega jälgima, kuni saabub erakorraline meditsiiniline abi. Teie sümptomid võivad mõne minuti jooksul pärast naloksooni saamist taastuda. Kui teie sümptomid taastuvad, peaks inimene andma teile uue naloksooni annuse. Kui sümptomid taastuvad enne meditsiinilise abi saabumist, võib manustada täiendavaid annuseid iga 2–3 minuti järel.

Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:

• aeglane või pindmine hingamine või hingamisraskused
• äärmine unisus või unisus
• ei suuda reageerida ega ärgata
• aeglane südamelöök
• külm, räpane nahk
• lihasnõrkus
• pupillide kitsenemine või laiendamine (mustad ringid silma keskel)
• ebatavaline norskamine

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst võib tellida teatud laboriuuringud, et kontrollida teie keha reaktsiooni buprenorfiinile.

Enne laboriuuringute tegemist (eriti neid, mis hõlmavad metüleensinist), öelge oma arstile ja laboritöötajatele, et kasutate buprenorfiini.

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid kasutada. Buprenorfiin (Belbuca) on kontrollitav aine. Retsepte võib täita ainult piiratud arv kordi; küsige oma apteekrilt, kui teil on küsimusi.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid.Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Belbuca^®